Helsefare: Allerede flere dødsfall fra kjent artrittemedisin

Xeljanz® er et medikament som brukes til å behandle revmatoid og psoriasisartritt. Imidlertid øker for høy dose risikoen for lungeemboli og død. (Bilde: Astrid Gast / fotolia.com)

Artrittmedisin: Økt risiko for lungeemboli og død

Eksperter anbefaler leger og pasienter å ikke overskride den anbefalte dosen av et bestemt legemiddel som brukes til å behandle revmatoid artritt. En studie viste at en høyere dose økte risikoen for lungeemboli og død.

'

Smertefull betennelse i leddene

Ifølge helseeksperter lider rundt 800.000 mennesker i Tyskland, for det meste kvinner, av revmatoid artritt. Vedvarende betennelse skader ledd og bein. Bevegelsesbegrensninger og smerter oppstår. Det er ingen kur for tilstanden, men forskjellige medisiner er tilgjengelige for å lindre symptomene. En av dem er Xeljanz® (aktiv ingrediens: tofacitinib). Dette må ikke være for høyt da dette øker risikoen for lungeemboli og død.

Leddgikt forårsaker smertefull betennelse i leddene. Legemidlet Xeljanz® er tilgjengelig for behandling av sykdommen. Imidlertid øker for høy dose risikoen for lungeemboli og død. (Bilde: Astrid Gast / fotolia.com)

Ikke overskrid anbefalt dose

Legemiddelselskapet Pfizer, i koordinering med European Medicines Agency (EMA) og Federal Institute for Drugs and Medical Devices (BfArM), oppfordrer forskrivende leger til ikke å overskride den anbefalte dosen Xeljanz® (aktiv ingrediens: tofacitinib) i behandlingen av revmatoid artritt.

I følge risikoinformasjon fra BfArM er denne indikasjonen basert på tidlige resultater av en pågående studie hos pasienter med revmatoid artritt, som viste en økt risiko for blodpropp i lungene og døden når den normale dosen på 5 mg to ganger daglig var doblet.

Ifølge ekspertene er fem milligram to ganger daglig den EU-godkjente dosen for revmatoid artritt (en tilstand som forårsaker betennelse i leddene) og psoriasisartritt (røde, skjellete flekker på huden med betennelse i leddene).

Den høyere dosen på 10 mg to ganger daglig er godkjent for å starte behandling hos pasienter med ulcerøs kolitt (en sykdom som forårsaker betennelse og magesår i tarmene).

Som BfArM forklarer i en nåværende kommunikasjon, er ikke dosen 10 mg tofacitinib to ganger daglig godkjent for bruk ved revmatoid artritt i EU.

Viktig informasjon

BfArM lister opp noen viktig informasjon for pasienter:

  • En ny pågående studie hos pasienter med revmatoid artritt viste at det er en økt risiko for farlige blodpropper i lungene og døden når de får Xeljanz® i en høy dose på ti milligram to ganger daglig.
  • Denne dosen er høyere enn den godkjente dosen på fem milligram to ganger daglig for revmatoid artritt.
  • Hvis du blir behandlet med Xeljanz®, bør du ikke endre dosen eller slutte å ta stoffet uten å diskutere det med legen din.
  • Kontakt lege umiddelbart hvis du har noen av følgende symptomer, som kan være tegn på blodpropp i lungene: pustevansker, smerter i brystet eller øvre rygg, hoste opp blod, overdreven svette og blåaktig hud.
  • Hvis du er bekymret for medisinen din, bør du diskutere dem med en lege.

Alle medlemmer av helseprofesjonene som sannsynligvis vil foreskrive legemidlet vil bli informert skriftlig om de foreløpige resultatene av studien og gjeldende behandlingsanbefalinger ved hjelp av et "rødt brev". (annonse)

Tags.:  Advertentie Symptomer Sykdommer